云南省人大常委会


云南省人民代表大会常务委员会关于修订15件地方性法规的决定
云南省人大常委会


（1997年12月3日云南省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过）

决定
云南省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议根据《中华人民共和国行政处罚法》关于修订地方性法规的规定，决定对《云南省城乡集市贸易食品卫生管理办法》等15件地方性法规作如下修改：
一、《云南省城乡集市贸易食品卫生管理办法》第二十四条修改为：“食品卫生监督、管理、检验人员在执行本办法中徇私舞弊、贪污受贿的，对检举上述人员违法行为的单位和个人进行打击报复的，应当由主管部门给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
二、《云南省环境保护条例》第十一条修改为：“云南省人民政府环境保护行政主管部门对全省环境保护工作实施统一监督管理。
“自治州、市、县人民政府和地区行政公署的环境行政主管部门，对本行政区域内的环境保护工作实施统一监督管理。
“乡、镇人民政府应当有专人管理环境保护工作。”
第十二条第一款修改为：“省环境保护行政主管部门的主要职责是：”
第十七条修改为：“城市人民政府应当开展城市环境综合整治工作，按照城市性质、环境条件和功能分区，合理调整产业结构和建设布局，严格控制废水、废气、固体废弃物、噪声对城市环境的污染，努力改善和提高城市环境质量。
“城市环境综合整治定量考核工作由云南省环境保护行政主管部门会同云南省城乡建设行政主管部门负责，每年公布考核结果。”
第十九条修改为：“云南省环境保护行政主管部门会同有关部门组织环境监测网络。环境监测实行资质审查制度。
“县级以上环境保护行政主管部门所属的环境监测机构的监测数据是环境保护监督管理和行政执法的依据。
“各行业主管部门和企业事业单位的环境监测机构，经环境监测资质考核合格，分别负责本部门和本单位的环境监测工作。受县级以上环境保护行政主管部门委托，其监测数据经委托部门核查后具有本条第二款效力。”
第四十条修改为：“排放污染物超过国家或者本省规定的污染物排放标准的企业事业单位，按照国家规定缴纳超标准排污费，并负责治理。
“水污染防治法另有规定的，依照水污染防治法的规定执行。
“征收排污费实行‘统一领导，分级管理’的原则。中央、省属企业事业单位的排污费，由省环境保护行政主管部门负责征收和管理；自治州、省辖市、地区行政公署属排污单位的排污费由同级环境保护行政主管部门负责征收和管理；三资企业的排污费由审批项目的环境保护行政主管
部门负责征收和管理。”
第五十八条修改为：“县级环境保护行政主管部门可处以10000元以下罚款；自治州、省辖市、地区环境保护行政主管部门可处以50000元以下罚款；省环境保护行政主管部门可处以20万元以下罚款；超过罚款限额的，报上一级环境保护行政主管部门批准。罚款全部上缴国
库。”
第六十二条修改为：“本条例的解释，属于条文本身需要进一步明确界限的，由云南省人民代表大会常务委员会负责；属于条例应用方面的问题，由云南省人民政府环境保护行政主管部门负责。”
三、《云南省施行森林法及其实施细则的若干规定》删去第十五条，以下各条顺序依次递改。
四、《云南省出版管理条例》第四十四条修改为：“违反本条例规定的，分别给予警告、罚款、没收、停止出售、停业整顿、吊销许可证或者报刊登记证等处罚。
“（一）有出版、印刷、经销非法出版物行为，数额较小，情节轻微的，收缴非法出版物，给予警告或者处以5元以上200元以下的罚款。
“（二）有出版、印刷、经销非法出版物行为，数额不大但情节较为严重的，没收非法出版物和非法所得，并处以200元以上1000元以下的罚款，还可以责令其停业整顿。
“（三）有出版、印刷、经销非法出版物行为，数额较大，情节严重的，没收非法出版物和非法所得，并处违法所得一至五倍的罚款，责令停业整顿或者吊销许可证；屡教不改的，处违法所得二至十倍罚款，吊销许可证。
“（四）有出版、印刷、经销淫秽出版物行为的单位（含个体户），没收其淫秽出版物及非法所得，处违法所得二至十倍罚款并吊销其许可证。
“对违反本条例的行为，处以警告的，由查处部门决定；处以罚款、没收、停业整顿的，由县以上新闻出版（文化）管理机关或者工商行政管理机关按照各自的职权决定；处以停止出版的，由地、州、市、县新闻出版（文化）管理机关决定，报云南省新闻出版局备案。
“处以吊销许可证的，由原发证部门决定；对以吊销报刊登记证的，由云南省新闻出版局决定。
“违反《治安管理处罚条例》的，由公安机关依法给予治安处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。”
五、《云南省计划生育条例》第四十六条修改为：“有下列行为之一的，由县级计划生育部门处以200元至3000元罚款，有非法所得的予以没收，并由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
“（一）擅自为他人摘除宫内节育器或者为他人做输精（卵）管复通手术的；
“（二）擅自为他人进行胎儿性别鉴定的；
“（三）有其他妨害计划生育行为的。”
增加一条，作为第四十七条：“计划生育管理人员有下列行为之一的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
“（一）在计划生育工作中玩忽职守，弄虚作假，收受贿赂，徇私舞弊的；
“（二）贪污、挪用计划生育经费和征收的计划外生育费的。”
六、《云南省保护和发展邮电通信条例》第四十四条修改为：“对违反本条例第二十九条规定的，由工商行政管理部门没收其全部违法所得和非法收购物，并处以违法所得或非法收购物价值一至五倍的罚款。”
七、《云南省实施〈中华人民共和国渔业法〉办法》第三十七条修改为：“依法处以的各类罚款全部上缴国库；依法没收的非法财物按国家的有关规定处理。”
八、《云南省统计管理条例》第二十条第一款修改为：“有下列违法行为之一的企业事业组织及其主管人员或者直接责任人员、个体工商户，应当分别给予行政处罚或者行政处分：”
第二十条第一款第（八）项修改为：“个体工商户不按《统计法》和国家有关规定如实提供调查统计资料的，处以50元至1000元罚款。”
第二十一条修改为：“按本条例第二十条规定处以罚款的，由县级以上人民政府统计部门决定。罚款必须在收到行政处罚决定书之日起15日内缴纳。罚款全部上交国库。”
九、《云南省实施〈中华人民共和国义务教育法〉办法（修正）》第六十条修改为：“适龄儿童、少年的父母或者其他监护人未经批准，不送子女或者被监护人入学接受义务教育的，由当地街道办事处、乡、镇人民政府或者其授权单位对其进行批评教育，并采取有效措施责令其送子女
或者被监护人入学。”
十、《云南省技术市场管理条例》第三十一条修改为：“在技术贸易中，违反本条例规定的，由科学技术管理部门或者工商行政管理部门按下列规定处理：
“（一）未按本条例第十九条规定办理手续兴办技术交易会的，由有关科学技术管理部门责令补办手续；拒不办理的，责令停止技术贸易活动，由有关部门对直接责任人员给予行政处分；
“（二）利用假技术合同骗取优惠待遇的，由科学技术管理部门注销认定登记，追回非法获得的优惠待遇，并可由工商行政管理部门处以3000元以下罚款。”
十一、《云南省实施〈中华人民共和国矿山安全法〉办法》删去第四十条第一款第（四）项，修改为：
“第四十条 有下列情形之一的，由劳动行政主管部门责令改正，可以并处用人单位1000元至10000元罚款；造成人员死亡的，每死亡一人加罚10000元；
“（一）违反《矿山安全法》第四十条第（一）、（二）、（四）、（五）项规定的；
“（二）擅自停用或者拆除安全设施、保护装置的。
“（三）矿长和特种作业人员未按规定接受专门的安全技术知识培训和考核的；”
第四十二条修改为：“矿山企业未按规定提取或者使用安全技术措施专项费用的，由劳动行政主管部门责令改正，并处以未按规定提取或者使用金额10％以下的罚款，但最高罚款额不超过50000元。”
十二、《云南省查处生产销售伪劣商品行为条例》第十六条修改为：“有本条例第六条第（一）至第（五）项行为之一的，责令立即停止生产、销售，经行政机关负责人批准，全部商品可先行登记保存，消除商品和装潢上的商标标识、标志，没收掺杂、掺假、以假充真的商品和违法所
得，并对单位直接负责的主管人员和其它直接责任人员分别处1000元以上3000元以下的罚款；工商行政管理机关可以依法吊销营业执照。”
第十七条修改为：“有本条例第六条第（六）、（七）项行为的，责令停止生产和销售，没收生产、销售的伪劣商品和违法所得，并对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员分别处3000元以上10000元以下的罚款；工商行政管理机关可以依法吊销营业执照。
“对查实确属生产、销售的伪劣商品，尚未售出的，并处同类商品正品货值总金额30％至50％的罚款，已售出的，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款。”
第二十条修改为：“有本条例第七条第（八）项行为的，由省工商行政管理部门会同有关监督管理部门认定，并依照有关法律、法规和本条例规定处罚。”
十三、《云南省产品质量监督管理条例》第十二条第一款第（三）项修改为：“对需要进一步查验的产品，经行政机关负责人批准，可以采取先行登记保存或者扣押措施；必要时可以向人民法院申请冻结其相应的银行存款；”
第（四）项修改为：“对事实清楚、并有法定依据应当给予处罚的轻微违法行为，可以当场作出对公民处以50元以下，对法人或者其它组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚决定。”
第十三条修改为：“对实施先行登记保存或者扣押的产品，应当在7日内作出结论。因办案需要延长先行登记保存或者扣押期限的，应当在期满前向上一级技术监督管理部门申请批准，并通知当事人。延长期限一般不得超过30日。因案情复杂需要延长期限的，应当报省技术监督管理
部门审批。”
第二十二条修改为：“擅自销售、转移、隐慝、销毁被先行登记保存的产品的，由技术监督管理部门处以被先行登记保存产品货值总金额一倍以上五倍以下的罚款，对有关责任人员处以1000元以上5000元以下的罚款。”
十四、《云南省经纪人条例》第十二条修改为：“伪造、涂改、转让、买卖、出租、出借经纪资格证的，没收违法所得，处1000元以下罚款，收缴经纪资格证。”
第十四条修改为：“违反本条例第十一条（一）至（四）项规定之一的，没收违法所得，视情节轻重和危害程度处20万元以下罚款，责令停业整顿。”
十五、《云南省人才市场条例》第二十五条第一款修改为：“违反本条例，有下列行为之一的人才中介组织，由当地人事行政管理部门会同有关部门给予警告、没收违法所得；情节严重的，撤销批准文件或者由工商行政管理部门依法吊销营业执照，可以并处1000元以上、1000
0元以下罚款：”
《云南省城乡集市贸易食品卫生管理办法》第15件地方性法规根据本决定作相应修订并汇编公布。
本决定自公布之日起施行。




1997年12月3日
卫生部


药品检验所工作管理办法
1991年12月12日，卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强药品检验所的工作，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，制定本办法。
第二条 县级以上卫生行政部门设置的药品检验所，是国家药品监督保证体系的重要组成部分。是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，并执行卫生行政部门交办的药品监督任务。
第三条 药品检验所必须依法办事，保证检验工作的科学性、公正性，提高工作质量和工作效率，适应药品监督管理工作的需要。

第二章 组织机构
第四条 国家依法设置的药品检验所是：（一）中国药品生物制品检定所；（二）省、自治区、直辖市药品检验所；（三）市（地）、自治州、盟药品检验所；（四）县、市、旗药品检验所。
各级药品检验所受同级卫生行政部门领导，享受同级卫生行政部门所属直属单位的待遇，业务技术受上一级药品检验所指导。
第五条 进口药品由卫生部授权的口岸药品检验所检验，其对外名称为中华人民共和国ＸＸ口岸药品检验所。
中国药品生物制品检定所的对外名称为中华人民共和国口岸药品检验总所。

第三章 药品检验所职责
第六条 中国药品生物制品检定所是全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术指导中心。其主要职责是：
（一）负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）检验和技术仲裁，承担卫生部指定的药品生产、经营、使用单位的监督检验；
（二）制定全国药品、生物制品抽验规划，提供国家药品、生物制品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作，审定执行标准所需专用仪器，承担一类新药和新生物制品初审及其它各类新药的有关技术复核及药品、生物制品的质量认证工作；
（四）负责药品、生物制品检验用标准物质，包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材标本、检定用菌、毒种等的研制和供应；
（五）开展药品及生物制品检验方法、质量及质量标准、标准品及对照品、安全性及有效性评价等有关方面的科研工作，组织、制订、实施全国药品检验科研发展规划；
（六）指导全国药品检验所及生物制品研究所检定处的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训技术和管理人员；
（七）负责省、自治区、直辖市药品检验所实验室的认证工作及业务管理的标准化、规范化、科学化工作；
（八）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（九）承担卫生部交办的有关药品监督任务。
第七条 省、自治区、直辖市药品检验所的主要职责是：
（一）负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁；
（二）草拟本辖区药品抽验计划，承担抽验计划分工的抽验任务，提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）负责地方药品标准的审订、修订，承担部分国家药品标准的起草、修订任务及二至五类新药技术初审、药品新产品及医院新制剂审批的有关技术复核工作；
（四）承担药品质量的认证工作；
（五）负责药品检验用地方标准品、对照品的制备和供应，承担部分国家标准品、对照品的原料初选和中国药品生物制品检定所委托的协作标定工作；
（六）开展药品检验，药品质量等有关方面的科研工作，参与全国性有关药品检验的科研协作；
（七）指导本辖区药品检验所及药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术和管理人员；
（八）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（九）执行卫生行政部门交办的有关药品监督任务。
第八条 市（地）、自治州、盟药品检验所的主要职责是：
（一）负责本辖区的药品检验和技术仲裁；
（二）草拟本辖区药品抽验计划，承担核定的抽验任务。提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）承担药品标准的拟订、修订和药品新产品、医院新制剂的有关质量技术复核工作；
（四）开展药品检验、药品质量等有关方面的科研工作；
（五）指导本辖区内药品检验所及药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术和管理人员；
（六）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（七）执行卫生行政部门交办的有关药品监督任务。
第九条 县、市、旗药品检验所的主要职责是：
（一）承担本辖区药品质量监督检查；
（二）承担本辖区药品质量监督检查人员及药品生产、经营、使用部门药品管理业务技术人员的培训；
（三）综合、上报和反馈药品质量情报信息；
（四）具备实验室条件的，可开展药品检验，以辅助监督工作的进行。

第四章 科室设置和人员
第十条 省、自治区、直辖市药品检验所设置业务技术管理机构（包括药品质量情报机构）和中药、化学药品、抗生素、生化药品、药理等科室。也可根据需要设置其他职能科室或实验科室。市（地）、自治州、盟药品检验所可参考上一级药品检验所的机构设置，建立有关科室。县、市、旗药品检验所根据工用需要设置室（组）或工作岗位。
第十一条 药品检验所应执行规定的人员编制标准。充实业务技术人员和管理人员，严格控制行政和后勤人员比例，县级药检所不设置专职行政、后勤人员。
第十二条 各级药品检验所所长应具有药学专业知识、组织领导能力，能有效地领导全所的工作，对药品检验所工作负全面责任。
第十三条 技术科室设科室主任。
科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题作出正确判断和处理，并对检验结果负责。
第十四条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后，方可上岗操作。
非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。
第十五条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。技术人员的考核晋升严格按有关规定执行。
第十六条 药品检验所工作人员必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》，遵守《药政、药检人员和药品监督员工作守则》及有关法律、法规。

第五章 药品检验
第十七条 药品检验分为：抽验、委托检验、复核检验、审批检验、优质品考核、仲裁检验和进出口检验等。
药品检验工作按分级检验原则进行，当地药品检验所不具备检验条件的，可委托上一级药检所检验。
药品检验所按卫生行政部门下达的抽验计划对药品生产、经营、使用单位的药品进行抽验；承担药品监督检查中抽样样品的检验。
第十八条 对检验结果有争议时，由争议双方共同的上级药品检验所仲裁检验。对一次仲裁检验结果仍有争议时，可送更上一级药品检验所仲裁检验。二次仲裁结果为终结裁决。对进口药品的检验结果有争议时，由中国药品生物制品检定所仲裁检验。
中国药品生物制品检定所的仲裁结果为终结仲裁，仲裁检验费由败诉方负担。
第十九条 进口药品检验按国务院卫生行政部门颁布的《进口药品管理办法》和有关规定执行。出口药品按出口合同的标准检验。
第二十条 药品检验按现行法定药品标准进行。特殊情况下，可作补充试验或按委托单位提供的标准检验。
医院制剂、中药饮片的检验，按法定药品标准及卫生行政部门颁布的医院制剂规范及有关规定进行。
药品检验所在检验工作中发现现行法定标准有问题时，应及时向有关部门反映。
第二十一条 检验报告书是药品质量的技术裁定书，结论必须明确，应根据现行法定标准作出“符合规定”或“不符合规定”结论。
第二十二条 对检验不合格的药品，应按下列情况办理：
（一）报告书应列出不合格项目、数据和结果报同级卫生行政部门，由卫生行政部门作出处理决定，并将处理结果反馈给药品检验所。报告书同时抄报上一级药品检验所；

（二）凡属本地销售的外地产品，报告书还应抄至产地省级药品检验所。

第六章 标准品和对照品
第二十三条 国家药品标准规定使用的标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统筹安排研制、标定、保管和分发。地方药品标准规定使用的标准品、对照品，由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责统筹安排、标定、保管和分发。标准品、对照品的原料，由指定的单位提供。
第二十四条 各级药品检验所应做好中药标本（包括动植物标本和药材标本）的收集、整理、鉴定、保管和研究等工作，不断充实和完善本地区生产和习用品种的标本。对市场上出现的假冒和混乱品种，也应及时收集、鉴定和保管。国家药品标准收载的中药材品种的对照标本，由中国药品生物制品检定所统一组织收集、鉴定。地方药品标准收载的中药材品种的对照标本，由省、自治区、直辖市药品检验所组织收集和鉴定。
第二十五条 标准品、对照品、特殊试剂、药材标本、检定用菌、毒种等应有专人负责管理，并建立相应的管理制度。

第七章 药品质量情报
第二十六条 各级药检所对药品质量情报的管理是全国药品质量管理信息系统的组成部分。应制定药品质量情报信息的搜集、整理、储存、上报、反馈、发布、使用等制度，及时收集药品质量情况和与药品质量相关的重要资料，为药品监督管理工作决策提供依据。
第二十七条 各种情报信息应按统一表格定期上报同级卫生行政部门和上一级药品检验所，发现重大质量问题应及时报告同级卫生行政部门和上一级药品检验所。进口药品的质量信息按《进口药品管理办法》的有关规定办。

第八章 科学研究工作
第二十八条 药品检验所在完成药品检验工作的同时，应积极围绕药品质量、药品标准、检验方法等问题开展科学研究工作，提高药品检测的科学技术水平，适应医药事业发展的需要。
第二十九条 药品检验所的科研工作，要有计划、有重点地进行。积极承担国家、地方有关部门提出的有关药品质量控制的科学研究项目。要根据国情引进和推广检验新技术、新方法和新仪器设备，以提高药品检验水平。
第三十条 中国药品生物制品检定所应积极组织开展重大课题的研究，省、自治区、直辖市及有条件的地级药品检验所可以根据需要，开展区域性的科研协作。

第九章 业务技术管理
第三十一条 药品检验所必须按照标准化、规范化、科学化的要求加强业务技术管理，不断提高药品检验的工作质量和效率。
第三十二条 药品检验所应实行岗位责任制。
业务技术管理部门负责业务技术工作的计划、组织、检查、催办和总结上报，协调技术科室之间的业务工作。
技术科室要按岗位责任制的要求建立工作管理规范和有关标准操作规程，确保检验数据准确可靠。
第三十三条 药品检验所应按照国家有关法律、法规和部门规章的规定，加强标准计量工作、执行国家保密制度、加强技术资料管理，建立业务科技档案。
第三十四条 药品检验所不得从事药品生产、经营及其他影响监督检验公正性的活动。

第十章 行政后勤工作
第三十五条 药品检验所要做好试剂、仪器设备、实验动物等物资的供应及其他各项行政后勤工作，保证药品检验工作的正常进行。
第三十六条 药品检验所必须严格执行国家制订的各项收费标准。
第三十七条 药品检验所工作人员的卫生保健津贴和劳保待遇应按国家现行有关规定的标准执行。
第三十八条 为保证药品检验工作的开展，国家对药检所实行全额补助，包括：工资、补助工资、职工福利费、离退休人员费用、公务费、业务费、修缮费、购置费和主要付食品补贴等；基本建设投资由当地政府和卫生行政部门统一安排。药检所从事药品检验工作按有关规定取得的收入要全部纳入预算内进行管理。各级药品检验所要严格遵守财经纪律和财务制度。

第十一章 附 则
第三十九条 本管理办法由中华人民共和国卫生部负责解释。
第四十条 本管理办法自发布之日起施行。一九七九年七月十六日卫生部颁发的《药品检验所工作条例》同时废止。