国家食品药品监督管理局


关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知


国药监安[2002]456号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《药品管理法》规定，原《药品生产企业许可证》更改为《药品生产许可证》。为此，我局重新印制了《药品生产许可证》，并定于2003年1月1日起，开展《药品生产许可证》统一更换工作。为规范《药品生产许可证》的管理，提高信息化管理水平，现将有关事宜通知如下：

一、《药品生产许可证》更换范围
（一）凡已取得国家药品监督管理局统一印制的《药品生产企业许可证》的药品生产企业，除另有规定外，均应按规定更换为《药品生产许可证》。

（二）未按我局规定通过药品GMP认证的大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂的药品生产企业，在更换证时，一律不予核准该剂型。

（三）不具备《药品管理法》规定的开办药品生产企业条件的厂外车间、分厂，本次不予单独换发《药品生产许可证》，但应在其所属生产企业《药品生产许可证》上注明相应的生产地址和生产范围。

（四）根据国家药品监督管理局《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国药监办〔2002〕324号），体外化学及生化诊断试剂等其他的诊断试剂均按医疗器械进行管理。凡纳入医疗器械管理的体外诊断试剂生产企业，不在本次换证之列。

（五）放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。

二、《药品生产许可证》更换时间安排及程序
《药品生产许可证》更换工作由国家药品监督管理局统一组织，各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区内药品生产企业换证的具体工作。
（一）换证时间从2003年1月1日开始，到2003年3月底结束。

（二）换证药品生产企业需提供以下资料：
1、药品生产许可证登记表（见附件2，企业可从我局网站直接下载后填写）；
2、《药品生产企业许可证》正本、副本原件；
3、《企业法人营业执照》正本、副本首页及有变更记录页的复印件；
4、《药品GMP证书》复印件。

（三）各省、自治区、直辖市药品监督管理局应对企业申报资料进行认真审查（必要时进行现场核查），符合规定的予以更换《药品生产许可证》。

（四）各省、自治区、直辖市药品监督管理局应于2003年4月1日前，将更换工作总结及药品生产许可证管理系统软盘报送或以电子邮件形式发送到我局安全监管司。

三、为加强规范化管理，我局重新制订了《药品生产许可证编号方法及代码》、《药品生产许可证生产范围分类及填写规定》（见附件3、附件4）。各省、自治区、直辖市药品监督管理局在换证中，要按规定事项和分类及填写要求，进行规范填写。其中《药品生产许可证》编号、发证日期及有效期仍按原《药品生产企业许可证》的编号、日期和有效期填写。

四、为适应信息化管理的需要，我局编写了新的药品生产许可证管理系统软件，随本通知下发。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局准确录入有关数据并按时返回，以便及时更新我局网站已向社会公布的药品生产许可证数据库。

五、《药品生产许可证》由国家药品监督管理局统一印制。各省、自治区、直辖市药品监督管理局可按国家有关规定向企业收取工本费。

以上请及时通知企业，并遵照执行。执行过程中有何问题和建议，及时与我局安全监管司联系。

联 系 人：肖江宜
联系电话：010—68313344转1021
传 真：010—88363227
电子邮件地址：xiaojy@sda.gov.cn
国家药品监督管理局网址：www.sda.gov.cn


附件：1．《药品生产许可证》正本、副本（样稿）
2．《药品生产许可证登记表》 （Word 文档下载表）
3．《药品生产许可证》编号方法及代码
4．《药品生产许可证》生产范围分类及填写规定


国家药品监督管理局
二○○二年十二月十六日



中国保险监督管理委员会


关于印发《关于保险业依法查处商业贿赂案件的实施意见》的通知
保监发〔2006〕64号

　　

各保监局、保险公司、保险资产管理公司、保险中介机构，中国保险行业协会：

　　现将《关于保险业依法查处商业贿赂案件的实施意见》印发给你们，请结合实际遵照执行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年六月十二日



　　关于保险业依法查处商业贿赂

　　案件的实施意见

　　

　　为贯彻落实中央《关于依法查处商业贿赂案件的实施意见》（中治贿发〔2006〕4号）和《关于保险业开展治理商业贿赂专项工作的实施意见》（保监发〔2006〕26号），进一步加强和规范查处商业贿赂案件工作，推动保险业治理商业贿赂专项工作深入开展，现就依法查处商业贿赂案件提出如下实施意见。

　　一、充分认识依法查处商业贿赂案件工作的重要性

　　商业贿赂违法犯罪，破坏市场经济秩序，损害人民群众切身利益，引发严重腐败问题，败坏社会风气，影响我国投资环境和国际形象。依法查处商业贿赂案件是治理商业贿赂一项重要任务，是惩治商业贿赂违法犯罪行为必不可少的手段。对发生在保险行业一些领域中的商业贿赂违法犯罪案件，坚决查处，依法惩治，有利于营造反对商业贿赂的社会氛围，增强教育的说服力；有利于落实各项规定、措施，增强制度的约束力和监管的威慑力；有利于规范保险市场秩序，维护企业的合法权益和人民群众的切身利益；有利于查找体制机制等方面的漏洞，通过不断改革和完善，从源头上预防商业贿赂的发生。

　　各单位要充分认识查处商业贿赂案件的重要性和必要性，增强政治意识、大局意识和责任意识，认真履行职责，切实抓好商业贿赂案件的查处工作，抓出成效，为保险业又快又好发展提供有力保障。

　　二、明确查处商业贿赂案件工作的基本要求

　　查办商业贿赂案件，要紧紧围绕经济建设和加快保险业发展这个中心，服从服务大局，维护社会稳定，促进改革开放。既要依法惩治违法犯罪行为，又要保护企业正常的经营活动和经营者的合法权益。要正确把握法律和政策，坚持宽严相济，讲究策略，使少数犯罪分子依法受到惩处，使大多数人受到教育和警示。

　　加大执法力度,突出重点,从严惩治，做到执法必严、违法必究。坚决防止和纠正查处案件失之于宽、失之于软，坚决防止和纠正以罚代纪、以罚代刑。

　　坚持依法办案。以事实为依据，以法律为准绳，把依法办案要求贯穿于查办案件的全过程，切实做到事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当、手续完备、程序合法。依法审慎使用办案措施和手段，及时纠正办案中的不当行为和失误。

　　三、突出查办商业贿赂案件的重点

　　（一）围绕商业贿赂易发多发的领域和岗位开展查办案件工作，重点查处业务经营中发生的商业贿赂案件。

　　（二）坚决查处严重破坏保险市场秩序和损害人民群众切身利益的商业贿赂案件，特别要查处涉案金额巨大、情节严重、性质恶劣、群众反映强烈的大案要案。

　　（三）严肃查处涉及国家工作人员利用职权参与或干预企业经营活动、谋取非法利益的违纪违法案件，特别要查处利用行政审批权、行政执法权执法犯法、贪赃枉法、索贿受贿的行为。各单位纪委、监察部门要严肃查处在商业贿赂案件中涉及的违纪违法党员和干部。

　　四、加大查办商业贿赂案件力度

　　（一）畅通投诉举报渠道。要充分发挥保监会、保监局、保险公司纪委、监察部门和各单位业务信访举报系统的作用，形成有效的投诉举报网络。结合自查自纠和专项检查工作，发现新案源。各单位反腐败领导小组和纪委、监察部门要根据职责主动介入自查自纠和专项检查工作，了解和发现案件线索。各单位纪委、监察部门要进一步完善投诉举报制度，设立并公布举报电话和信箱，畅通举报渠道。没有设立纪委、监察部门的单位，发现案件线索要及时向上级单位或当地保监局报告。要健全保护和激励机制，对投诉举报有功人员给予奖励。

　　（二）认真排查处理案件线索。要全面清理积存案件，掌握情况，从中理出商业贿赂案件线索。组织力量认真核查自查自纠、专项检查中发现的和举报投诉的商业贿赂案件线索。建立和完善商业贿赂案件查询系统，对所有案件线索实行统一管理，分类登记，在认真核实的基础上确定查处重点。建立健全案件线索移送制度，按照职责分工，归口处理。

　　（三）坚决查处大案要案。要统一部署，加强领导，精心组织，集中力量，下功夫查处大要案。对具备立案条件的重要案件线索，要抓紧立案查处；对在查案件，要加大工作力度，深挖细查，注意发现并查处串案、窝案和“案中案”。坚决查处和依法严惩违法犯罪分子，扩大反商业贿赂的社会效果，形成强大的威慑力，推动专项治理工作深入开展。

　　（四）积极做好协调配合和案件移送工作。各单位治理商业贿赂领导小组要充分发挥职能作用、认真查处商业贿赂案件。要加强协作，密切配合，增强办案合力。要建立健全信息共享、办案联席会议、重要案件协查等制度，形成有效的协作机制。

　　要加强与司法机关的联系和协作，及时沟通信息，通报情况，对职权范围以外的案件，要及时向有管辖权的机关移送。

　　五、准确把握法律政策界限

　　要严格依照法律法规对保险业商业贿赂行为作出处理，正确区分正常的商业往来与不正当交易行为、违纪违规行为与违法犯罪行为，分清罪与非罪。要综合考虑违法犯罪事实、情节、后果和悔改态度等因素，依法作出处理。对违法犯罪行为严重且态度恶劣或阻碍调查的，要从严处理；对投案自首、主动交代问题、积极退赃或有立功表现的，依法从轻、减轻或免予处理。

　　六、加强对查办案件工作的组织领导

　　（一）高度重视做好查办案件工作。各级党委、行政“一把手”要高度重视和支持办案，加强对办案工作的指导与协调，及时发现和解决办案工作中的困难和问题。对查处阻力大、情况复杂的案件，主要领导要亲自过问，排除干扰。对涉及多个单位的重大案件，要统一组织协调。

　　（二）严格落实办案工作责任制。要建立健全主要领导负总责，分管领导、办案部门负责人、案件调查组负责人和调查人员分级负责的办案工作责任制。要严格办案考核制度和过错责任追究制度，对不认真履行职责，瞒案不报、压案不查的，对因重大过失，致使案件主要违法事实失实、证据缺失造成严重后果的，对在办案过程中泄露秘密的，对在办案过程中以案谋私、徇私枉法、执法犯法的，要依法从严处理，并根据情况，追究有关人员和领导的责任。

　　（三）切实提高办案能力和水平。加强思想政治工作，提高办案人员的政治素质和拒腐防变能力。加强业务培训，使办案人员掌握经济、法律、科技、管理等方面的新知识，提高查办案件工作水平，增强依法履行职责、正确运用政策、组织协调办案的能力和突破复杂案件的能力。根据需要抽调思想素质好、政策水平高、业务能力强的人员充实办案队伍。

　　（四）认真开展督促检查。要认真开展对查办商业贿赂案件工作的监督检查。要加大案件督办力度，严格进行办案质量检查。各级纪委、监察部门要充分发挥组织协调和督促检查的职能，保证查处商业贿赂案件工作顺利进行。要完善案件报告制度，下级单位要向上级单位报告查办案件的工作情况，保险公司、保监局要向保监会治理商业贿赂领导小组办公室报告案件查办工作的情况，保监会治理商业贿赂领导小组办公室要加强对查办案件工作的监督检查。