卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知
卫生部
卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。
医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。经批准的一次性血液透析器不得重复使用。各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查，对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。
附件：血液透析器复用操作规范
二OO五年八月十一日
附件：
血液透析器复用操作规范
目 录
内容 页码
1、 范围------------------------------------------1
2、 需要说明的医疗问题----------------------------1
3、 复用记录--------------------------------------1
4、 复用人员资格与培训----------------------------1
5、 复用设备及用水要求----------------------------2
6、 复用间环境的安全要求--------------------------3
7、 透析器标识------------------------------------3
8、 透析器复用------------------------------------3
9、 透析器使用前检测------------------------------4
10、透析器使用中监测------------------------------5
11、透析结束后处理--------------------------------6
12、质量控制--------------------------------------6
附件1透析器半自动复用程序------------------------7
附件2透析器自动复用程序--------------------------9
附件3名词解释------------------------------------10
1 范围
本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。
1.1 本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。
1.2 由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器,医疗单位应对规范复用血液透析器负责。
1.3 本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。
1.4 本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。
2 需说明的医疗问题
2.l 复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。
2.2 乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离。
2.3 艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用。
2.4 其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。
2.5 对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。
3 复用记录
所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。
3.1血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。
3.2 复用记录：包括患者姓名、性别、病案号、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号以及血液透析器功能和安全性测试结果。
3.3 事件记录：记录有关复用的事件，包括血液透析器失效的原因及副反应。
4 复用人员资格与培训
4.1 资格：从事血液透析器复用的人员必须是护士、技术员或经过培训的专门人员。复用人员经过充分的培训及继续教育，能理解复用的每个环节及意义，能够按照每个程序进行操作，并符合复用技术资格要求。
4.2 培训内容：透析基本原理，血液透析器性能及评价，消毒剂的理化特性及贮存、使用方法、残存消毒剂导致的副作用，透析用水标准及监测，透析充分性，复用对血液透析器的影响，以及评价血液透析器能否复用的标准。
4.3 培训资料档案：记录有关培训内容，包括题目，参加者姓名，培训的日期和时间以及考核结果。
4.4 血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。
5 复用设备及用水要求
复用设备必须合理设计，并经测试能够完成预定的任务。
5.1水处理系统
复用应使用反渗水。供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速，必须满足高峰运行状态下的设备用水要求。
5.1.1 消毒：水处理系统的设计应易于整个系统的清洁和消毒，消毒程序应包括冲洗系统的所有部分，以确保消毒剂残余量控制在安全标准允许的范围内。
5.1.2 水质要求：应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。细菌水平不得超过200 CFU/ml，干预限度为50 CFU/ml；内毒素含量不得超过2 EU/ml，干预限度为1 EU/ml。当达到干预限度时，继续使用水处理系统是可以接受的，但应采取措施（如消毒水处理系统），防止系统污染进一步加重。
5.1.3 水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测1次，连续2次检测结果符合要求后，细菌学检测应每月1次，内毒素检测应每3个月至少1次。
5.2 复用系统
5.2.1复用设备：复用设备必须确保以下功能：使血液透析器处于反超状态能反复冲洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性试验；用至少3倍血室容积的消毒液冲洗血液透析器血室及透析液室后，可用标准消毒液将其充满，以确保血液透析器内的消毒液达到有效浓度。
5.2.2 维护：血液透析器复用设备的维护应遵循复用设备厂家和销售商的建议，并与之制定书面维修程序及保养计划。厂家和销售商有责任承诺设备在安装正确的条件下运行正常。
5.2.3 血液透析单位根据自身条件可选用自动复用或半自动复用设备。
6 复用间环境的安全要求
6.1 复用间环境：复用间应保持清洁卫生，有通风排气设施，通风良好，排水能力充足。
6.2 贮存区：已处理的血液透析器应在指定区域内存放，应与待处理的血液透析器分开放置,以防混淆导致污染甚至误用。
6.3 个人防护：每一位可能接触患者血液的工作人员均应采取预防感染措施。在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵守感染控制预防标准，从事已知或可疑毒性或污染物溅洒的操作步骤时，应戴面罩及口罩。
6.4复用间应设有紧急眼部冲洗水龙头，确保复用工作人员一旦被化学物质飞溅损伤时能即刻有效地冲洗。
7 血液透析器标识
7.1 要求：血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该血液透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。
7.2 内容：标签应标有患者的姓名、病历号、使用次数、每次复用日期及时间。
8 血液透析器复用
血液透析器复用前必须先给血液透析器贴标签，然后按复用程序操作，参见附件1《血液透析器半自动复用程序》和附件2《血液透析器自动复用程序》。
8.1 运送和处置：透析结束后血液透析器应在清洁卫生的环境中运送，并立即处置。如有特殊情况，2小时内不准备处置的血液透析器可在冲洗后冷藏，但24小时之内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。
8.2 冲洗和清洁：使用符合第5.1.2条标准的水冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室，包括反超滤冲洗。稀释后的过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试剂均可作为血液透析器的清洁剂。
注意: 加入一种化学品前必须清除前一种化学物质。在加入福尔马林之前，必须清除次氯酸钠。次氯酸钠不能与过氧乙酸混合。
8.3 血液透析器整体纤维容积（Total Cell Volume，TCV）检测：检测血液透析器的TCV，复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。
8.4 透析膜完整性试验：血液透析器复用时应进行破膜试验，如空气压力试验。
8.5 消毒和灭菌：清洗后的血液透析器必须消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必须无菌或达到高水平的消毒状态，血液透析器应注满消毒液，消毒液的浓度至少应达到规定浓度的90%。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均应消毒，然后盖上新的或已消毒的盖。
注意：消毒程序不能影响血液透析器的完整性。为防止膜损伤，不要在血液透析器内混合次氯酸钠和福尔马林等互相发生反应的物质。
8.6 血液透析器外壳处理：应使用与血液透析器外部材料相适应的低浓度消毒液（如0.05%次氯酸纳）浸泡或清洗血液透析器外部的血迹及污物。
注意:采用某些低浓度消毒液反复消毒，有可能导致血液透析器的塑料外壳破损。
8.7 废弃血液透析器处理：废弃的血液透析器应毁形，并按医用废弃物处理规定处理。
8.8 复用血液透析器贮存：复用血液透析器经性能检验、符合多次使用的检验标准后，应在指定区域内存放，防止与待复用血液透析器或废弃血液透析器混淆。
8.9 复用后外观检查：
8.9.1.外部无血迹和其他污物。
8.9.2.外壳、血液和透析液端口无裂隙。
8.9.3.中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维。
8.9.4.血液透析器纤维两端无血凝块。
8.9.5.血液和透析液的出入口加盖，无渗漏。
8.9.6.标签正确，字迹清晰。
8.10 复用次数：应根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用，三项中有任一项不符合要求，则废弃该血液透析器。采用半自动复用程序，低通量血液透析器复用次数应不超过5次，高通量血液透析器复用次数不超过10次。采用自动复用程序，低通量血液透析器推荐复用次数不超过10次，高通量血液透析器推荐复用次数不超过20次。
9 血液透析器使用前检测
参见附件1《血液透析器半自动复用程序》和附件2《血液透析器自动复用程序》。
9.1外观检查：
9.1.1标签字迹清楚。
9.1.2血液透析器无结构损坏和堵塞。
9.1.3血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认 该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏。
9.1.4存储时间在规定期限内。
9.1.5血液透析器外观正常。
9.2 核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
9.3 冲洗消毒液：冲洗程序应经验证能确保将血室和透析液室填充的消毒液浓度降至安全水平。
9.4 消毒剂残余量检测：可根据消毒剂厂商的说明，采用敏感的方法（如试纸法等），检测消毒剂残余量，确保消毒剂残余量低于允许的最高限度。
注意：消毒剂残余量检测后15分钟内应开始透析，防止可能的消毒液浓度反跳。如果等待透析时间过长，应重新清洁、冲洗、测定消毒剂残余量，使之低于允许的最高限度。
10 血液透析器使用中监测
10.1透析中监测：应观察并记录患者每次透析时的临床情况，以确定由复用血液透析器引起的可能的并发症。
10.2 与复用有关的综合征：
10.2.1 发热和寒颤：体温高于37.5℃或出现寒颤，应报告医师。不明原因的发热和/或寒颤常发生在透析开始时，应检测透析用水或复用水的内毒素含量及消毒液残余量。
10.2.2其他综合征：若透析开始时出现血管通路侧上肢疼痛，医师应分析是否由于已复用血液透析器中残余的消毒液引起。若怀疑是残余消毒剂引起的反应，应重新评估冲洗程序并检测消毒剂残余量。
10.3 血液透析器失效处理原则：如血液透析器破膜或透析中超滤量与设定值偏离过多，应评估并调整复用程序；如患者出现临床状况恶化，包括进行性或难以解释的血清肌酐水平升高，尿素下降率（URR）或Kt/V（K：血液透析器尿素清除率，t: 透析时间， V：体内尿素分布容积）降低，应检查透析操作程序，包括复用程序。
10.4临床监测：定期检测URR或Kt/V，如果结果不能满足透析处方的要求，应加以分析并评估。
11 透析结束后处理
回冲程序：回冲生理盐水，使血液透析器中的残留血液返回患者体内，不应使用空气回冲血液。患者脱离透析管路后，用剩余的生理盐水反复循环冲洗血液透析器数分钟。
12 质量控制
12.1 质量控制标准：工作人员应监控所有复用物品、复用材料、复用程序、复用操作和结果。
12.2 记录：记录有关研究分析、意见和质量控制检查方面的结果，从而为客观的分析提供资料。临床资料是提示复用程序质量的最重要指标，根据记录进一步改进复用操作规范。
12.3 血液透析治疗单位应接受有关机构对血液透析器复用过程及质量控制的监督和检查。
附件1 血液透析器半自动复用程序
（参见《血液透析器复用操作规范》第8条）
1．结束血液透析，首次复用前贴上血液透析器复用标签。
2．使用反渗水冲洗血液透析器血室8～10分钟，冲洗中可间断夹闭透析液出口。
3．肉眼观察血液透析器有无严重凝血纤维，若凝血纤维超过15个或血液透析器头部存在凝血块，或血液透析器外壳、血液出入口和透析液出入口有裂隙，则该血液透析器应废弃。
4．标记血液透析器使用次数及复用日期及时间，尽快开始下一步程序。
5．冲洗
按如下步骤进行。
5.1血液透析器动脉端朝下。
5.2由动脉至静脉方向，以1.5～2.0 kg/m2(或3～4 L/min)压力冲洗血室。
5.3透析液侧注满水，不要有气泡，夹闭透析液出路15分钟。
5.4放开透析液出口，同时以2.0 kg/m2压力冲洗血室2分钟，此期间短时夹闭血室出路3次。
5.5重复过程5.3及5.4共4次，每次变换透析液侧注水方向。
6．清洁（血液透析器如无凝血，可省略此步骤）
根据透析膜性质选用不同的清洁剂。可选用1%次氯酸钠（清洁时间应<2分钟）、3%过氧化氢或2.5%Renalin。清洁液充满血液透析器血室,用反渗水冲洗。
7．检测
7.1TCV检测：血液透析器TCV应大于或等于初始TCV的80%；
7.2压力检测：血室250 mm Hg正压，等待30秒，压力下降应<0.83 mm Hg/秒；对高通量膜，压力下降应<1.25 mm Hg/秒。
8．消毒
8.1常用消毒剂有过氧乙酸、福尔马林等。
8.2将消毒液灌入血液透析器血室和透析液室，至少应有3个血室容量的消毒液经过血液透析器，以保证消毒液不被水稀释，并能维持原有浓度的90％以上，血液透析器血液出入口和血液透析器出入口均应消毒，然后盖上新的或已消毒的盖。
8.3供参考的常用消毒剂的使用要求见表 1，其使用方法建议按血液透析器产品说明书上推荐的方式进行。
消毒剂 浓度（％） 最短消毒时间及温度* 消毒有效期（天）**
福尔马林 4 24小时，20ºC 7
过氧乙酸 0.25～0.5％ 6小时，20ºC 3
Renalin 3.5 11小时，20ºC 14～30
*复用血液透析器使用前必须经过最短消毒时间消毒后方可使用。
**超过表中所列时间，血液透析器必须重新消毒方可使用。
9．准备下一次透析
9.1检查血液透析器。
9.2核对患者资料。
9.3冲洗消毒液：血液透析器使用前须用生理盐水冲洗所有出口。
9.4消毒剂残余量检测：血液透析器中残余消毒剂水平要求：福尔马林<5 ppm(5 µg/L)、过氧乙酸<1 ppm(1 µg/L)、Renalin <3 ppm(3 µg/L)。
附件2 血液透析器自动复用程序
血液透析器自动复用程序与半自动复用程序相似，包括反超滤冲洗、清洁、血液透析器容量及压力检测、消毒等。每种机器使用特定的清洁剂及消毒剂，具体操作程序应遵循厂家及销售商建议，以下复用程序仅供参考。
1．结束血液透析，首次复用前贴上血液透析器复用标签。
2．用生理盐水500 ml冲洗血液透析器血室，夹闭血液透析器动脉及静脉端，关闭透析液出口，开始自动复用程序（如复用程序不能立即进行，应将血液透析器进行冷藏）。
3．自动清洗
3.1将血液透析器血室及透析液室出口分别连接于机器上。
3.2使用清洗液冲洗血室一侧（从动脉到静脉）。
3.3反超滤冲洗透析膜。
3.4冲洗透析液室部分。
3.5再次冲洗血室部分（分别从动脉到静脉及从静脉到动脉，共2次）。
4．自动检测：
包括TCV检测及压力检测，参见附件1《血液透析器半自动复用程序》第7.1及7.2条。
5．自动消毒
5.1用消毒液冲洗透析液室部分；
5.2用消毒液冲洗血室部分（从静脉到动脉）；
5.3将消毒液充满透析液室；
5.4将消毒液充满血室。
6．准备下一次透析
参见附件1《血液透析器半自动复用程序》第9.1、9.2、9.3及9.4条。
附件3 名词解释
⒈血液透析：使用血液透析机及其相应配件，利用血液透析器的弥散、对流、吸附和超滤原理给患者进行血液净化治疗的措施。
⒉血液透析器：由透析膜及其支撑结构组成的血液透析器件，为血液透析的重要组成部分。
⒊血液透析器功能：指血液透析器的溶质转运、吸附和超滤脱水功能。
⒋血液透析器血液出入口：在透析过程中将患者血液引出体外进入血液透析器一端（动脉端）为血液透析器血液入口；血液从血液透析器另一端（静脉端）进入体内为血液透析器血液出口。
⒌血液透析器透析液出入口：透析液从血液透析器一端侧孔（通常在静脉端）进入透析液室为透析液入口；透析液从血液透析器另一端侧孔出来为透析液出口。
⒍血液透析器复用：对使用过的血液透析器经过冲洗、清洁、消毒等一系列处理程序并达到规范要求后再次应用于同一患者进行透析治疗的过程。
⒎致热原：引起透析患者发热的物质，主要包括革兰阴杆菌内毒素及其碎片、肽聚糖和外毒素等。内毒素不能通过透析膜，但是它的碎片可以通过透析膜，引起患者发热、寒战等症状。
⒏内毒素：指革兰氏阴性杆菌产生的一类生物活性物质，主要为脂多糖（LPS），其相对分子量10 000～1 000 000 D，可以引起机体发热等反应。通常用LAL（Limulus Amebocyte Lysate）方法检测其含量。
⒐冲洗：用反渗水冲洗血液透析器血室和透析液室，旨在冲洗掉两室内的血迹及其他杂质。
⒑反超：在透析过程中，水及溶质从透析液室转移到血室的过程称为反超。
⒒消毒：通过化学或物理的方法使各种生长的微生物失活的过程。
⒓消毒剂：杀灭微生物的制剂。血液透析器复用时常用的消毒剂为过氧乙酸、福尔马林及其他专用制剂。
⒔消毒剂的清除：用生理盐水通过血液透析器的血室和透析液室冲掉室内的消毒液，并达到允许的标准浓度。
⒕消毒液浓度反跳：消毒液容易渗透到血液透析器的固体成分上，当用溶液清洗消毒液时，溶液中消毒液的浓度可以很低，如果停止冲洗，由于血液透析器内的消毒液从固体成分向溶液弥散，残留消毒液的浓度会反跳升高，并因此进入人体引起消毒液相关反应。
⒖整体纤维容积（Total Cell Volume，TCV）：指溶液完全灌满血液透析器中空纤维及血室两个端头的容量，其容量即表示血液透析器整体纤维容积。
关于印发《中华本草》民族药卷第二次编纂工作会议纪要的通知
国家中医药管理局
关于印发《中华本草》民族药卷第二次编纂工作会议纪要的通知
国中医药科基[2000]27号
南京中医药大学，新疆维吾尔自治区、西藏自治区、内蒙古自治区、云南省卫生厅，《中华本草》编委会办公室，藏、蒙、维、傣四个民族药卷编委会：
现将《中华本草》民族药卷第二次编纂工作会议纪要发给你们，请你们根据会议纪要精神认真组织相关民族医药卷的编纂工作，保证《中华本草》民族药卷按时、保质出版发行。
附件：
1、《中华本草》民族药卷第二次编纂工作会议纪要；
2、《中华本草》民族药卷稿件审修意见；
3、《中华本草》民族药卷工作计划；
4、《中华本草》藏药卷编纂备忘录；
5、《中华本草》维药卷编纂备忘录；
6、《中华本草》蒙药卷编纂备忘录；
7、《中华本草》傣药卷编纂备忘录；
8、《中华本草》民族药卷署名格式；
9、《中华本草》总审组人员名单。
国家中医药管理局科技教育司
二○○○年四月二十八日
抄报:本局局领导
附件1：
《中华本草》民族药卷
第二次编纂工作会议纪要
为使《中华本草》民族药卷编撰工作如期完成，国家中医药管理局科教司于2000年1月18日至19日在北京召开了《中华本草》
民族药卷第二次编纂工作会议，国家中医药管理局李振吉副局长到会并讲话，南京中医药大学、新疆维吾尔自治区卫生厅、西藏自治区、内蒙古自治区卫生厅的有关领导，《中华本草》编委会办公室的有关人员、藏、蒙、维、傣四个民族药卷编委会负责人、上海科学技术出版社的有关领导和专家计20余人出席了会议。
会上，《中华本草》编委会介绍了《中华本草》前30卷的编纂过程、总体框架、编纂意义以及出版后产生的影响，对前阶段《中华本草》民族药卷编纂情况和对民族药卷总审情况作了小结；维、藏、傣、蒙四个民族药卷编委会负责人分别汇报了本卷编撰工作的进展情况以及存在的问题；讨论并通过了下一阶段《中华本草》民族药卷编撰工作计划和有关要求。
李振吉副局长说:《中华本草》4个民族药卷编委会为完成这项工作做了很大努力，克服了许多困难，参与人员为挖掘民族医药精华，呕心沥血，使前一阶段的《中华本草》民族药卷编撰工作在基础工作薄弱、工作量较大、经费投入不足的情况下，能取得现在的成绩；维、藏、傣、蒙四个民族药的政府主管部门、挂靠单位在经费、物质和人员上给予了大力支持，保证了《中华本草》民族药卷编撰工作的进行；南京中医药大学作为《中华本草》总编审单位和《中华本草》办公室继续一如既往，象对待《中华本草》前30卷本那样严格总审的敬业精神给予肯定。他强调，《中华本草》民族药卷编纂工作十分重要，是一项浩瀚的工程，对民族医药的抢救整理是历史赋于我们这一代人的光荣使命，因此一定要编纂好《中华本草》民族药卷。当谈到经费问题和今后工作时他说：希望通过国家中医药管理局再拨一点，地方政府再支持一点，使用时再节约一点，来共同解决经费问题。总之要坚定信心，按照分工和要求保证质量，加快进度；请维、藏、傣、蒙四个民族药的政府主管部门、挂靠单位继续给予支持，使《中华本草》民族药卷尽快出版发行。
与会代表对以下方面的内容进行了认真讨论，达成一致意见，并形成了：
1、《中华本草》民族药卷稿件的审修意见；
2、《中华本草》民族药卷工作计划(包括总审组与专卷编委会的职责与分工、下一阶段交稿计划)；
3、《中华本草》编委会办公室和上海科学技术出版社分别与维、藏、傣、蒙四个民族药卷编委会就工作职责与分工、交稿时间等方面形成了备忘录，三方在备忘录上签了字；
4、《中华本草》民族药卷的署名格式；
5、国家中医药管理局与上海科技出版社就四个民族药卷的“图书出版合同”(草案)；
6、《中华本草》民族药卷总审组人员组成名单。
附件2：
《中华本草》民族药卷稿件审修意见
（2000年1月19日）
《中华本草》民族药卷稿件经过各专卷编委会认真撰写、反复审修，稿件质量有了进一步提高。为了使民族药专卷的体例与前30卷本的体例基本保持一致，保证稿件的质量，现根据稿件中存在的问题，参照1998年12月编发的“关于《中华本草》民族药专卷的审修意见”文件要求，对《中华本草》民族药卷稿件提出审修意见如下。
一、总体方面：
1、严格按照《中华本草》总的体例和细则及 “关于《中华本草》民族药专卷的审修意见”等文件开展审稿工作，以确保稿件质量。
2、《中华本草》民族药卷的框架结构为：前言、凡例、目录、概论（×药发展简史、×药基础理论）、药物(按矿物药、植物药、动物药、其他药排列，每类下按正名的首字笔画排列，从矿物药到其他药按顺序写出序号)、附编[1.×医病名或常用术语解释(本项目可缺)，2.中文名称索引，3.拉丁学名索引，4.民族文药名索引，5.本书参考书目]
3、各卷(册)的字数控制在100万字以内，各项目安排平均字数大致为：品种(不含图)、药材(不用图)各500字，化学300字，药理400字，临床部分不受字数限制。因此各项目内容必须精炼。
4、认真核对原始文献，保证引用资料的准确性，特别是临
床、考证部分大多是民族医药内容，总审时很多问题难以发现或只能提出疑问，故在保证初稿质量的前提下，各专卷编委会复修定稿时对总审组提出的问题要进行认真复审。
5、前后项目必须协调一致，即各项目的内容均要围绕着品种及药物部位来写，不可张冠李戴或药用部位混淆不清。同一品种不同药用部位能分条的最好分条目来写。
6、条目后的参考文献格式按统一规定书写，参照文件“《中华本草》参考文献的书写格式”。
7、本书参考书目按照出版年代先后排列，每种书写出作者名、书名、出版地点、出版社名称、出版年代等内容。
二、项目方面(以下大部分与原“审修意见”相同，其中序号前有●记号的为此次补充和强调的内容)
●1.正名项
⑴该项目出汉名、汉语拼音，民族药名的汉文音译名、出处及民族文药名。
●⑵书写格式根据现在稿件中多数民族药专卷的处理方法，统一规定汉名在前，民族名在后。汉名无需加出处，如无汉名可缺。具体写法为:
汉名 民族药名的汉文音译字(出处)
汉语拼音 民族文字
例: 黑种草子 斯亚旦《西尔赫·艾叶卡农》
Heizhongcaozi ××××(民族文药名)
2.异名项
该项只出民族药名的汉文音译名，不出汉名和民族文药名，异名后要加书名或地名出处。异名的排列顺序是：出书名的异名排在前面，出地名的异名排在后面；出书名的异名又要根据书的出版先后顺序排列。具体写法为：
[异名] ×××《书名》，×××、×××《书名》，×××(地名)，×××(地名)。
例：①[异名] 休尼孜《西尔赫·艾叶卡农》，×××(和田)，×××(喀什)。
②[异名] 参玛《兰琉璃(四部医典解说)》，米旺洛娃、六门其兔《晶珠本草》。
3.释名项
该项如资料可靠，对名称的解释比较合理的可以写释史，如解释不清，又无实质性的内容，则该项目可以缺。
4.品种考证项
(1)该项目主要是考证古代医药书籍中的药物品种，现代药物书中的内容则无必要考证，属于现代才用的药物，该项目可以缺。
●⑵引文不可重复，如引二本以上书的内容差不多，只须引用出书年代早的一种。
●⑶由于总审组缺少民族药专著，因此作者撰稿和专卷编委会复修时对引文要认真复核。
5.来源项
●药物品种的来源要求考订正确，并突出主要品种。
6.原植物项
⑴该项中动、植物的拉丁名、矿物英文名必须书写正确，定名人如用缩写，需加缩写点“.”。
⑵原植物名要和来源中的植物名称一致，而不可用民族药名的汉文音译名。
●⑶对本民族的特产药物分布情况要写得详细一点，特别是本民族地区分布最好要写到县一级。国外分布因字数限制可以从略。
●⑷植物形态描写术语要规范，花、果期不完整的要补齐，具体描写主要参考《中国植物志》和一些地方植物志等书。
●⑸常用药物一定要有附图，且附图要符合制版要求，并注明图的来源。
⑹来源项所列品种均需有形态描述，第一个品种形态描述须详细，第二或第二个以后的品种与第一品种形态相同的部分可以从略，仅写出其特征即可。
7.栽培要点项
本民族特产的药物品种可结合本地区的情况写栽培要点，非本民族特产药物，而属于引种栽培的也要写，从外地购进的药材则不写栽培要点。
8.采收加工项
该项目不可缺，如属本民族的特产药必须写得详细一点，并写出采收加工的特色。
9.药材与产销项
根据民族药专卷的多数意见，四个民族药专卷中该项目均不设，有关药材的产销情况可在原植物项分布地区中体现。
10.药材鉴别项
●该项目主要写有关药材的性状、显微等方面的鉴别，具体内容要按专业要求加以描述，文字要精炼。所述药材应与原植物项中的品种一致，药用部位应与来源项一致，多品种描述顺序应与原植物的品种顺序一致。
11.化学成分项
⑴该项目主要写与来源项的药用部位一致的化学成分，如果药用部位是根，则只写根的化学成分，其它部位包括花、全草等的化学成分则不收。
●⑵每个化学成分的中文名后要写出英文名称与之对应，英文名称第一个字母要小写。
●⑶化学成分的中文名称不规范的要按照《中华本草》30卷本予以统一和规范。
⑷化学成分后要写出参考文献的角注，条目后写出具体的参考文献与之对应。
12.药理项
⑴写出该药的主要药理作用即可，每一种药理作用的描述要有概括性，不必像《中华本草》30卷本一样详细。每个药理作用要写出小标题。
⑵药理中提到的化学成分，化学成分项目中必须有，且名称也要与它一致。
⑶文中要有参考文献的角注，条目后列出具体的参考文献与之对应。
●⑷有的稿件收集的新资料较少，审稿时应予适当补充。
13.炮制项
该项目要结合本民族的加工方法的特色写。
14.药性项
项目名称不能仅写成[性]，应为[药性]。
15.功能与主治项
●⑴功能与主治的主文必须按主次顺序来写，并且二者必须对应，即写了功能必须有相应的主治。
●⑵引文前后的次序要按照著作的成书年代先后排列，同一出处的引文无需加序号，如不连贯的引文分别用引号“”“”标示。两本书以上引文大部分重复的，必须将出书年代晚的引文删去。
⑶药性、功能与主治项目中的引用书的书名要用全名，书名的音译汉字要统一。
●16.用法用量项
⑴本项目内容必须全面，内服的要有剂量和具体制法，如水煎、研末或入丸、散等。外用的剂量如无具体用量的可以写成“适量”，但要有具体用法，如：捣敷、研末撒等。
⑵本项目不收引文。
17.附方项
●⑴一般来说，附方的先后要按照功能和主治的主次顺序排列。
●⑵附方所治病证必须在功能与主治项中反映出来，如没有，则须补充功能与主治项的内容。
●⑶附方药物过多，本种药物又非其中的主药，则应册除该附方，但对于名方或附方少的条目则可以保留。
●⑷出自近代著作附方中的药物剂量一律改用公制。
⑸附方的出处不能缺少。
●⑹附方中出现的本品的异名如异名项未收，必须补充在前面的异名项中。
18.制剂项：
该项收载的必须是本民族的制剂，若制剂的内容实际上是附方的内容，可以移到附方中去，如无制剂，则该项目可缺。
19.现代临床研究项
该项目主要收集近20年来的临床报道，陈旧的报道一般不收。文中要有参考文献角注，条目后列出参考文献。
附注1:《中华本草》民族药卷框架结构:
前言
凡例
目录
概论
一、×药发展简史
二、×药基础理论
药物
矿物药
植物药
动物药
其他药
附编
一、×医病名或常用术语解释 (本项目可缺)
二、中文名称索引
三、拉丁学名索引
四、民族文药名索引
五、本书参考书目
附注2：交稿要求：
稿件须按出版社要求，做到“齐、清、定”，交打印稿，5号宋体字，打在A4复印纸上。
附件3：
《中华本草》民族药卷工作计划
一、总审组和各民族药专卷编委会的工作职责
(一)总审组:
1、协助《中华本草》民族药卷做好总体设计工作。
2、负责对《中华本草》民族药卷稿件体例、质量方面的审修把关，提出意见。
3、会同上海科技出版社对复修定稿后的稿件进行检查复核是否符合要求，如有问题退回专卷编委会继续复修。
4、负责组织对《中华本草》30卷本未载图稿的绘制工作。
(二)民族药卷编委会
1、按照“《中华本草》民族药稿件审修意见”的规定，保证质量，按时交稿。
2、负责对总审后的稿件的复修定稿，复修定稿后的稿件(包括索引)必须符合出版要求，做到“定、清、齐”。
3、稿件复修定稿后还需负责对出版社编辑加工时的解疑、清样审读工作。
4、提供 《中华本草》30卷本未载的图稿底稿(复印件线条清晰)，并注明出处。
二、完成工作时间
1、各民族药卷交初稿时间：
藏药：2000年3月底前交前言、凡例、目录、参考书目、署名等。
傣药：2000年5月底前交前言、凡例、目录、概论、参考书目、署名等。
蒙药：2000年5月底前陆续交齐药物稿件，7月底前交前言、凡例、概论、署名、目录、参考书目等。
维药：2000年2~12月陆续交齐药物稿件，2001年3月底前交前言、凡例、署名、目录、概论、参考书目等。
2、总审组完成总审时间
藏药：2000年4月底完成，在此之前陆续退回专卷编委会复修。
傣药：2000年7月底完成，在此之前陆续退回专卷编委会复修。
蒙药：2000年11月底完成，在此之前陆续退回专卷编委会复修。
维药：2001年4月底完成，在此之前陆续退回专卷编委会复修。
3、民族药卷编委会复修定稿及交办公室时间
藏药：2000年9月底前。
傣药：2000年12月底前。
蒙药：2001年6月底前。
维药：2001年10月底前。
4、总审组抽查复核时间
在收到各专卷编委会复修定稿后的稿件一个月内完成。
附件 4：
《中华本草》藏药卷编纂备忘录
一、民族药卷编委会方面：
1、稿件必须符合国家有关规定，不得含有下列内容：
⑴反对宪法确定的基本原则；
⑵危害国家统一主权和领土完整；
⑶危害国家安全、荣誉和利益；
⑷煽动民族分裂，侵害少数民族风俗习惯，破坏民族团结；
⑸泄露国家机密；
⑹宣扬淫秽、迷信或者渲染暴力。危害社会公德和民族优秀文化传统；
⑺侮辱或者诽谤他人；
⑻法律法规规定禁止的其他内容。
2、按照“《中华本草》民族药稿件审修意见”的规定，保证质量，按时交稿。根据目前工作进展，2000年3月底前交署名稿和本书参考书目。
3、负责对总审后的稿件进行复修定稿，复修定稿后的稿件(包括索引)必须符合出版要求，做到“定、清、齐”，于2000年9月30日前交《中华本草》编委会办公室。
4、稿件复修定稿后还需负责对出版社编辑加工时的解疑、清样审读工作，审读工作按照出版合同规定必须在收到清样60天内完成，签字后退还给出版社。
5、为便于今后解疑、清样审读，复修定稿的稿件复印一份留底。
6、提供《中华本草》30卷本未载的图稿底稿(复印件线条清晰)，并注明出处。
二、总审组方面：
1、协助民族药卷做好总体设计工作。
2、负责对稿件在体例、质量方面进行审修把关，或提出意见。
3、总审完成时间为2000年4月底，并在此之前陆续退回专卷编委会。
4、对民族药卷编委会复修定稿后的稿件与上海科技出版社编辑2~3人一起抽查复核，检查复修是否符合要求，如有问题退回专卷编委会继续复修，复核工作在收到稿件的一个月内完成，并交出版社。
5、负责对《中华本草》30卷本未载的图稿组织人员绘制。
三、出版社方面:
在民族药卷稿件复修定稿交办公室后，派编辑2~3人与总审组一起对稿件进行抽查复核。
国家中医药管理局《中华本草》编委会办公室(签章)
《中华本草》藏药专卷编委会(签章)
上海科技出版社(签章)
2000年1月19日
附件 5:
《中华本草》维药卷编纂备忘录
一、民族药卷编委会方面：
1、稿件必须符合国家有关规定，不得含有下列内容：
⑴反对宪法确定的基本原则；
⑵危害国家统一主权和领土完整；
⑶危害国家安全、荣誉和利益；
⑷煽动民族分裂，侵害少数民族风俗习惯，破坏民族团结；
⑸泄露国家机密；
⑹宣扬淫秽、迷信或者渲染暴力。危害社会公德和民族优秀文化传统；
⑺侮辱或者诽谤他人；
⑻法律法规规定禁止的其他内容。
2、按照“《中华本草》民族药稿件审修意见”的规定，保证质量，按时交稿。根据目前工作进展，2000年2~12月陆续交齐药物条目稿件，2001年3月底前交前言、凡例、目录、概论、参考书目、署名。
3、负责对总审后的稿件进行复修定稿，复修定稿后的稿件(包括索引)必须符合出版要求，做到“定、清、齐”，于2001年10月31日前交《中华本草》编委会办公室。
4、稿件复修定稿后还需负责对出版社编辑加工时的解疑、清样审读工作，审读工作按照出版合同规定必须在收到清样60天内完成，签字后退还给出版社。
5、为便于今后解疑、清样审读，复修定稿的稿件复印一份留底。
6、提供《中华本草》30卷本未载的图稿底稿(复印件线条清晰)，并注明出处。
二、总审组方面：
1、协助民族药卷做好总体设计工作。
2、负责对稿件在体例、质量方面进行审修把关，或提出意见。
3、总审完成时间为2001年4月底，并在此之前陆续退回专卷编委会。
4、对民族药卷编委会复修定稿后的稿件与上海科技出版社编辑2~3人一起抽查复核，检查复修是否符合要求，如有问题退回专卷编委会继续复修，复核工作在收到稿件的一个月内完成，并交出版社。
5、负责对《中华本草》30卷本未载的图稿组织人员绘制。
三、出版社方面：
在民族药卷稿件复修定稿交办公室后，派编辑2~3人与总审组一起对稿件进行抽查复核。
国家中医药管理局《中华本草》编委会办公室(签章)
《中华本草》维药专卷编委会(签章)
上海科技出版社(签章)
2000年1月19日